麗珠醫藥(01513)子企創新藥獲批臨牀 推進重組抗FXI雙抗研發

麗珠醫藥(01513)公佈,其附屬公司麗珠單抗近期收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》。根據該通知,麗珠單抗所申報的重組人源化抗FXI雙特異性抗體注射液,獲準就「預防全膝關節置換術後靜脈血栓栓塞症」的適應症展開臨牀試驗。這項批准對公司而言意義重大。 市場消息指出,新藥物能否順利進入臨牀試驗階段,是藥物研發過程中的一個關鍵里程碑。是次獲批,不僅標誌著麗珠單抗在創新藥物研發上取得實質進展,亦反映其在生物醫藥領域的實力。重組人源化抗FXI雙特異性抗體注射液旨在為接受全膝關節置換術後的患者,提供預防靜脈血栓栓塞症的治療新選擇,該領域的醫療需求持續受到關注,潛在市場廣闊。
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