勁方醫藥(02595)生物製藥潛力受關注 輝立黃瑋傑薦目標價41元

從事生物製藥業務的勁方醫藥 (02595)，其核心業務專注於腫瘤、自體免疫及炎症性疾病的療法開發。集團自2017年成立以來，定位為一家原創型「全球新」藥物開發企業，主力攻克尚無臨牀驗證的創新靶點與適應症，並在全球範圍內擁有自主知識產權。 目前，勁方醫藥已建立包含多個自主研發的「全球新」大、小分子項目。其產品正在中國、歐洲及美國等地進行全球多中心臨牀試驗，當中包括多項後期或關鍵性臨牀研究。公司的創新管線以RAS療法矩陣及其他多元的創新靶向療法，瞄準大適應症市場，涵蓋RAS突變胰腺癌、非小細胞肺癌等主要腫瘤，以及惡病質、二型炎症等自體免疫性疾病。 在產品上市方面，集團於公司成立七年後迎來首個上市產品——國內首款獲批的KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞。該產品於2024年在中國大陸率先獲批，並成功於2025年納入國家醫保藥品目錄，同時亦在中國澳門特別行政區獲批上市。 據弗若斯特沙利文數據顯示，勁方醫藥為擁有最全面RAS靶向療法矩陣的企業之一，其產品線涵蓋不同作用機制的選擇性及泛RAS (Pan RAS) 抑制劑。分子類型包括switch II pocket小分子抑制劑、分子膠，以及功能性抗體結合協同性靶向藥載荷的抗體偶聯藥物 (ADC)。目前，集團的「全球新」大、小分子管線已包含全球RAS賽道開發進度領先的多靶點、多機制、多分子類型產品矩陣。 市場消息指，RAS突變在全球癌症患者中的發生率高達30%。RAS蛋白曾因其表面結構光滑，在數十年歷程中被視為「不可成藥」靶點。然而，最新數據預計，2025年至2032年期間，每年RAS突變癌症發病人數將達到400萬至500萬人，而目前全球尚無Pan RAS抑制劑上市，反映市場潛力巨大。海外投研機構對同賽道候選藥物RMC-6236的銷售峯值預測，已從2024年底的2.3億美元大幅攀升至2025年底的70億美元。 伴隨多款KRAS G12C抑制劑在國內外上市，RAS賽道的市場化空間逐漸開闊。Delveinsight等數據估計，KRAS抑制劑市場規模預計到2034年將攀升至當前十倍以上，達到78億美元，十年內年均複合增長率 (CAGR) 高達35%。值得留意的是，G12D突變在所有KRAS突變中佔比接近30%。預計到2032年，KRAS G12D突變的三大瘤種（胰腺癌、結直腸癌、非小細胞肺癌）患者將突破66萬人。 展望未來，勁方醫藥在商業化與臨牀時程上亦有明確規劃。集團已啟動GFH375單藥治療轉移性胰腺癌的III期註冊性臨牀試驗，並預計近期將開啟治療非小細胞肺癌 (NSCLC) 的註冊臨牀試驗。公司計劃於2027年針對這兩項適應症同步申報新藥上市申請 (NDA)，並期望在2028年實現產品上市。同時，集團預計將於2027年開始商業化模式及體系佈局，預期在2至5年內實現GFH375銷售放量並進入國家醫保，旨在十年內塑造持續可增長、正向現金流的商業模式。 就投資策略而言，輝立證券及輝立資本管理董事黃瑋傑於最新研究報告中指出，建議投資者可於37港元買入勁方醫藥 (02595)，目標價為41港元，並設定止蝕價於35港元。