諾誠健華(09969)獲批准推進奧布替尼治療紅斑狼瘡III期研究

諾誠健華宣佈,獲藥品審評中心批准,正式啟動奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的III期臨牀試驗。此前的IIb期試驗數據顯示,每日一次75毫克的奧布替尼方案在安全性和耐受性方面表現出色,其治療效果與BTK抑制劑機制及SLE疾病生物學的一致性受到廣泛認可。 根據最新的市場消息,該試驗的順利啟動有望加快奧布替尼作為首創口服BTK抑制劑在SLE領域的應用步伐。公司方面表示,將持續推動奧布替尼的臨牀開發,期望能為自體免疫性疾病患者提供更創新的治療選擇。值得注意的是,近期歐洲風濕病學大會中已經有相關的臨牀數據展示,進一步提升了業界對此療法的期望。 市場普遍看好新療法的潛力,認為此次研究的進展或將對公司未來的市場競爭力帶來積極影響。