石四藥(02005)抗感染藥物蘋果酸奈諾沙星 獲國家藥監局核准為原料藥

石四藥集團 (02005) 近日發出公告，指其旗下抗感染藥物蘋果酸奈諾沙星已正式獲中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 批准，成功登記成為用於上市製劑的原料藥。 市場分析普遍認為，此項批准對於集團的藥品生產及市場拓展具重要意義，意味著該藥物可以在中國境內作為製劑的核心成分投入生產及銷售，有助於供應鏈的穩定性及產品的商業化。 蘋果酸奈諾沙星作為一種廣譜抗感染藥物，其臨牀應用價值備受關注。該藥物主要針對由多種常見細菌及非典型病原體所引致的成人社區獲得性肺炎。具體而言，適用於治療對奈諾沙星呈現敏感的肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌等細菌感染。同時，對於肺炎支原體、肺炎衣原體及嗜肺軍團菌等所導致的肺炎亦具有顯著療效。 是次蘋果酸奈諾沙星獲批原料藥資格，預期將有助石四藥集團進一步豐富其產品線，並鞏固其在抗感染藥物市場的競爭力及拓展市場份額。