英矽智能AI抑制劑ISM6331獲美FDA快速通道資格 加速惡性胸膜間皮瘤治療進程

英矽智能(03696)近日公佈一項重要進展,其自主研發、並由人工智能(AI)驅動的潛在同類最佳創新泛TEAD抑制劑ISM6331,已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格(Fast Track Designation, FTD)。 市場普遍認為,FDA的快速通道資格旨在加速治療嚴重疾病並滿足未被滿足醫療需求的藥物開發及審批流程,有助於讓關鍵新藥物更快惠及患者。獲得此資格的藥物,其臨牀開發及審評過程有望獲得FDA的更頻繁指導及潛在加速審批。 根據公告,ISM6331將用於治療已接受過抗PD-1抗體治療(不論是否合併抗CTLA-4抗體治療),且在含鉑化療後疾病仍有進展的不可切除惡性胸膜間皮瘤成年患者。投資者密切關注英矽智能ISM6331後續的研發進度與臨牀表現。
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