石四藥腹膜透析液獲批視同通過一致性評價 有望拓內地市場

石四藥集團 (02005) 近日宣佈，其研發的腹膜透析液(碳酸氫鹽-G1.5%)(2000ml)已成功取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的藥品生產註冊批件。該產品被歸類為化學藥品第3類，並視同通過一致性評價，標誌著集團在腎臟病治療領域取得關鍵進展。 據公司披露，此款腹膜透析液主要用於慢性腎功能衰竭患者的腹膜透析治療，尤其適用於高鎂血癥尚未得到充分改善的情況。市場人士普遍關注，該批件對石四藥集團的市場拓展具有重要意義，因其為集團首個採用雙室袋包裝的透析液品種。 值得留意的是，該產品採用了碳酸氫鹽緩衝體系，相較於傳統的乳酸鹽製劑，具備一定的差異化定價空間。在中國內地，藥品視同通過一致性評價，意味著其質量和療效已達到與原研藥相當的水平，有助於產品在醫院採購和市場競爭中獲得優勢。 鑑於目前國內獲批生產同類腹膜透析液產品的企業數量有限，石四藥集團預期可憑藉此款創新產品，進一步鞏固並擴大其在高速增長的腹膜透析液市場中的份額，為集團帶來新的業務增長點。