瑞博生物(06938)核心產品Vortosiran獲歐洲遞交2b期臨牀試驗申請 聚焦心房顫動卒中預防

瑞博生物(06938)近日公佈，其核心產品Vortosiran(RBD4059)已成功向歐洲藥品管理局(EMA)遞交2b期臨牀試驗申請(CTA)。該項試驗將聚焦於心房顫動患者的卒中預防(SPAF)領域，市場關注其潛在的臨牀價值。 據公司透露，Vortosiran是全球首個進入心房顫動(AF)臨牀試驗階段的小幹擾核酸(siRNA)XI凝血因子(FXI)抑制劑。此舉不僅標誌著siRNA藥物在抗凝血療法領域的臨牀開發邁出重要一步，亦為瑞博生物在多種血栓栓塞性心血管適應症的策略性發展中，再添一個關鍵的2b期研究項目。 Vortosiran作為一種用於治療血栓性疾病的siRNA藥物，主要透過靶向FXI發揮作用。目前，該產品在全球範圍內被視為靶向FXI進展最快的小核酸藥物。此前，Vortosiran已完成針對冠狀動脈疾病(CAD)的歐洲2a期臨牀試驗，為此次2b期臨牀試驗的推進奠定基礎。