石藥集團(01093)司美格魯肽注射液獲國內監管機構受理新申請

石藥集團(01093)近日宣佈,旗下子公司石藥集團百克(山東)生物製藥股份有限公司的司美格魯肽注射液,第二項上市申請已獲得國家藥品監督管理局的受理。該申請集中於對成年超重或肥胖患者提供長期體重管理的適應症,需配合控制飲食和增加體力活動進行。 此前,該產品針對2型糖尿病成人患者的血糖控制適應症,已於不久前獲得初步受理。這款司美格魯肽製劑是通過化學合成技術製備,屬於化學藥註冊分類2.2類的新藥,具有顯著臨牀優勢,避免了生物發酵過程中的免疫原性物質影響。 司美格魯肽通過GLP-1受體結合,能多重機制達成減重、降糖及心血管和腎臟保護等綜合效益,這使其在國際市場上備受矚目。市場消息指,石藥集團的創新努力將有助於它在醫藥行業佔據更有利地位。 此外,近期香港股市中,受中國醫藥產業改革持續推動,醫藥板塊表現活躍,投資者普遍關注相關藥品的發展動向。
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