來凱醫藥(02105)多項候選藥物進展順利 獲輝立黃瑋傑看好目標9.5元

生物科技公司來凱醫藥(02105)近日獲市場關注,其主要業務聚焦於代謝疾病、癌症及肝纖維化等領域的創新療法發現、開發及商業化。據輝立證券及輝立資本管理董事黃瑋傑的最新研究報告,公司多條產品線的研發進程備受肯定,並為來凱醫藥設定了目標價。 來凱醫藥在候選藥品管線方面持續取得重大進展。截至目前,公司已針對LAE102、LAE103、LAE002、LAE001、LAE118及LAE005等六個候選藥物啟動臨牀試驗,以應對肥胖症及癌症領域尚未滿足的醫療需求。其中,LAE102、LAE103和LAE123均為集團自主研發用於肌肉及其他疾病適應症的抗體,旨在透過阻斷Activin-ActRII通路,促進肌肉再生並減少脂肪,使其成為在保留肌肉同時控制體重的潛力候選藥物。 在上述ActRII通路藥物方面,LAE102已於2026年3月成功與禮來公司合作,在美國完成I期單劑量遞增研究(美國SAD研究)。同時,LAE103的I期單劑量遞增研究(LAE103 SAD研究)亦於2025年12月在澳洲啟動,並已完成首例受試者給藥,其初步頂線數據預期將於2026年第三季度發布。此外,LAE123正進行IND支持性研究,目標於2026年下半年提交IND申請。來凱醫藥已建立涵蓋ActRII的全面產品組合,並正與潛在合作夥伴探討戰略合作,以期加快相關產品組合的開發及商業化進程。 另一重要里程碑來自LAE002(一種口服AKT抑制劑)。公司於2025年11月與齊魯製藥就中國地區訂立獨家許可協議,來凱醫藥有權獲得最高總計20.45億元人民幣的首付款及里程碑付款,並於中國內地、香港特別行政區、澳門特別行政區及台灣的LAE002未來淨銷售額中,收取梯度銷售分成,分成比率介乎十餘個百分點至二十餘個百分點。尤其值得關注的是,LAE002聯合氟維司羣用於治療伴有PIK3CA/AKT1/PTEN變異的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患者的III期臨牀試驗AFFIRM-205,已於2026年4月宣佈成功完成並取得強勁頂線結果。基於該III期關鍵研究的積極數據,LAE002的新藥申請(NDA)已於2026年8月獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理。 在海外市場拓展方面,來凱醫藥於2026年6月與Vasque Bio, Inc.(一家總部位於美國的臨牀階段生物科技公司)訂立獨家許可協議,授予Vasque Bio在全球(不包括中國內地、香港特別行政區、澳門特別行政區及台灣)開發、製造、商業化及利用LAE118的獨家許可。作為回報,來凱醫藥將獲得1,000萬美元的不可退還首付現金款項,並有權獲得Vasque Bio已發行普通股最多達高雙位數百分比的股權,或替代該等普通股的現金付款。根據該協議,來凱醫藥還有權獲得總額最高達5.17億美元的開發及銷售里程碑付款,以及按許可區域內LAE118未來淨銷售額計算的個位數至雙位數百分比的梯度銷售分成。 綜合上述多項候選藥物的積極進展,黃瑋傑在研究報告中建議投資者可參考來凱醫藥。他將該股買入價設定為8.30港元,目標價9.50港元,止蝕價為7.90港元,反映其對公司未來發展前景的信心。
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