石四藥集團多款藥品獲國家藥監局生產批件 視同通過一致性評價

石四藥集團(02005)近日公佈，集團已成功取得中國國家藥品監督管理局發出的多項藥品生產註冊批件，涉及數款重要產品，並均視同通過藥品一致性評價。此舉預計將有效強化集團在相關治療領域的市場競爭力及佔有率。 根據集團披露，獲批產品之一為磷酸奧司他韋膠囊，涵蓋30毫克、45毫克及75毫克三種不同規格。該產品屬於化學藥品第4類，主要適用於成人及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療，同時亦可用於成人及13歲以上青少年的甲型和乙型流感預防。磷酸奧司他韋作為廣泛使用的抗流感藥物，其市場需求相對穩定。 此外，集團亦獲批鹽酸屈他維林片（40毫克）的藥品生產註冊批件。該產品歸屬化學藥品第3類，集團是國內第二家獲得生產批件的企業，而就此特定規格產品而言，集團更是首家取得有關批件的公司，顯示其在該領域的領先地位。鹽酸屈他維林片主要用於緩解膽道疾病及泌尿系統疾病引致的平滑肌痙攣，以及胃腸道疾病所致的平滑肌痙攣及痛經的輔助治療。 另一款取得批件的產品為甲氧氯普胺片（10毫克），同屬化學藥品第3類。石四藥集團為國內第二家取得相關批件的企業，並且是首家就此產品獲得生產許可。甲氧氯普胺片主要用於各種病因引起的噁心、嘔吐症狀的對症治療，亦可用於常規治療無效的有症狀胃食管反流的短期治療，以及緩解急性和復發性糖尿病胃輕癱症狀。 藥品視同通過一致性評價，意味著這些仿製藥在質量和療效上已與原研藥達到一致水平，對於其參與國家藥品集中採購、提升市場滲透率具有關鍵作用，料將為集團未來的業績表現帶來正面推動。