宜明昂科(01541)主力候選藥IMC-003臨牀研發取得雙重突破

【本報訊】宜明昂科(01541)近日宣佈，其核心在研藥物IMC-003/IMM72，在多項臨牀試驗中取得兩項重要里程碑。這款由其附屬公司宜明凱爾自主研發的激活素受體IIA-Fc型（ActRIIA-Fc）融合蛋白，標誌著公司在創新藥物開發上邁出重要一步。 據公司公佈，針對肺動脈高壓（PAH）患者開展的Ib/IIa期臨牀試驗，已順利完成首例受試者入組及給藥。這一進展對IMC-003的臨牀開發至關重要，意味著該藥物正式進入患者驗證階段，為未來潛在的治療方案奠定基礎。肺動脈高壓是一種嚴重的慢性疾病，目前仍存在大量未被滿足的治療需求，市場對創新療法持高度關注。 此外，在針對絕經後健康女性進行的I期單次給藥劑量遞增（SAD）研究方面，所有7個劑量組的入組工作及安全性觀察期評估均已完成。數據顯示，IMC-003在最高達8mg/kg的劑量水平下，整體耐受性良好，並未報告任何劑量限制性毒性（DLT）事件。報告的所有不良事件（AE）中，絕大部分被評為1級，且未觀察到任何與治療相關的3級或以上不良事件，反映了良好的早期安全性輪廓。 同期進行的I期多次給藥劑量遞增（MAD）研究亦取得顯著進展。其中，第4個劑量組（2mg/kg）已於8月17日完成全部8例受試者入組。至此，根據方案設計的所有劑量組均已完成入組。早期的安全性數據令人鼓舞，MAD階段的所有AE均為1級或2級，未報告2級或以上血紅蛋白升高的不良事件，且前3個劑量組均未發生DLT事件。不過，公司亦指出，第4個劑量組目前尚未達到其預定的安全性觀察期評估節點，市場將持續關注其後續數據。 創新生物藥物的臨牀試驗進展，尤其是早期階段的安全性數據，對於評估其潛力及指導後續研發方向至關重要。宜明昂科此次公佈的數據，為其ActRIIA-Fc融合蛋白在治療多種疾病的應用前景上，注入了更多信心。