歐康維視生物(01477)近日宣佈,其用於治療乾眼症(DED)的創新藥物OT-211 (AR-15512)在中國開展的III期臨牀試驗已成功完成首例患者入組。市場關注,是次里程碑標誌著該新藥在中國市場的開發進程邁出重要一步,同時亦彰顯集團致力於為廣大乾眼症患者推進創新療法的決心。 據悉,OT-211 (AR-15512)是一種0.003%濃度的滴眼液配方。該藥物憑藉其獨特性,成為首款獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於治療乾眼症(DED)的TRPM8激動劑。資料顯示,OT-211 (AR-15512)已於2025年5月28日獲FDA批准,用於改善乾眼症的體徵及症狀。 作為其戰略合作的一部分,歐康維視生物於2024年10月與Alcon集團達成協議,獲得AR-15512在中國內地的獨家許可,範圍涵蓋開發、製造、委託製造、進口、出口及銷售。值得一提的是,AR-15512的0.003%濃度滴眼液配方最初由Alcon Inc.開發,並已成功完成一項IIb期及三項III期臨牀試驗,為其在全球的應用奠定了基礎。
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