和譽(02256)附屬公司藥物貝捷邁®獲美FDA批准 全球商業化進程提速

和譽(02256)近日公佈一項重要進展，其附屬公司上海和譽研發的CSF-1R小分子抑制劑貝捷邁®（英文商品名：PIMJETMI®，通用名：鹽酸匹米替尼膠囊）已正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准。據悉，該藥物將用於系統性治療症狀性腱鞘巨細胞瘤（TGCT）的成年患者，特別是那些手術切除可能導致功能受限加重或嚴重併發症的情況。 和譽方面強調，此次獲得FDA的上市批准，標誌著貝捷邁®在全球範圍內取得的第四項上市許可。在此之前，該藥物已先後獲得中國國家藥監局、加拿大衞生部以及瑞士醫藥管理局的核準。市場分析普遍認為，這項成就將全面加速貝捷邁®的全球商業化進程，為公司帶來更廣闊的市場空間。 受惠於此項美國市場的准入，和譽預計在實現美國首次商業銷售後，將額外獲得一筆2000萬美元的里程碑付款。此外，集團亦將根據貝捷邁®的全球淨銷售額收取兩位數百分比的特許權使用費，並有望獲得與其他監管、開發及商業銷售里程碑相關的額外款項，對公司的財務表現將產生正面影響。