撥康視雲(02592)近日宣佈,其全資附屬公司Cloudbreak USA成功與美國食品及藥物管理局(FDA)舉行第2期臨牀試驗後會議,並獲得積極的回饋。此次會議涉及新藥CBT-004的研發,該藥物為一種無防腐劑的首創滴眼液,專門用於治療由過度紫外線照射或年齡相關因素引起的血管化瞼裂斑。 會議上,美國FDA就藥物的穩定性及規格研究發表意見,並建議進一步的非臨牀研究以支持新的藥品申請。此外,針對CBT-004第3期臨牀試驗的設計及終點,雙方達成多項共識。特別是將充血癥狀減輕作為主要批核終點,其統計與臨牀意義,以及症狀緩解作為潛在共同主要終點。 市場消息指出,該會議的成果有助於加快CBT-004的開發進程,提升其最終商業化的可能性。投資者普遍對此表示關注,並留意未來進一步的研發進展。 在整體市場表現方面,隨著國際市場近期波動,香港股市繼續受到環球經濟變化的影響,投資者態度謹慎。撥康視雲(02592)具潛力的醫藥研發進展成為部分投資者關注的亮點,未來相關消息更新或進一步影響其股價走勢。
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