微創腦科學(02172)旗下創新器械「Artemis Dream」獲國家藥監局「綠色通道」審批

微創腦科學(02172)日前公佈，其附屬公司微創神通醫療科技(上海)自主研發的創新醫療器械Artemis Dream®嬋娟™自膨式顱內雷帕黴素洗脱支架系統（簡稱Artemis Dream®），已成功獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的創新醫療器械特別審查申請，並進入特別審查程序，即業界俗稱的「綠色通道」。 市場消息指，此舉對集團產品上市進度具有正面影響。據集團透露，Artemis Dream®的獲批納入，標誌著微創腦科學在顱內動脈狹窄治療領域的技術佈局，再次獲得國家級官方認可。值得留意的是，連同是次獲批的產品，集團至今已有七款創新產品成功納入NMPA的創新醫療器械特別審查類別，顯示其在創新醫療科技領域的持續發展。 Artemis Dream®乃針對顱內動脈狹窄臨牀治療痛點而研發的創新產品，其獨特之處在於它是國內首款採用靶向藥物釋放技術的自膨式顱內動脈支架，有望為相關疾病治療帶來突破。分析指，Artemis Dream®得以進入創新審評「綠色通道」，預期將有效縮短產品的註冊審評週期，加速其上市進程，從而讓廣大患者能夠早日受惠於此項創新技術。同時，這亦將進一步完善微創腦科學在缺血性腦血管疾病全場景治療產品矩陣的佈局。