騰盛博藥發表乙肝治療後HBsAg反彈分析結果 支持NRTI安全停用可行性

騰盛博藥(02137)近期公佈，其於土耳其伊斯坦布爾舉行的第35屆亞太肝病學會年會上，發表了一項關於慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者治療結束後，乙肝表面抗原(HBsAg)反彈特徵的跨研究匯總分析結果。 該分析評估了在ENSURE及BRII-179-002兩項II期研究中，已實現HBsAg清除的核苷酸逆轉錄酶抑制劑(NRTI)經治慢性乙型肝炎病毒感染參與者，於治療結束(EOT)後出現的HBsAg反彈情況。 據瞭解，ENSURE是一項II期研究，旨在評估聯合治療策略在改善乙肝功能性治癒方面的安全性和有效性。其中，第1至第3隊列比較了elebsiran聯合聚乙二醇幹擾素α(PEG-IFNα)與PEG-IFNα單藥治療的療效；第4隊列則評估了BRII-179在篩選免疫學應答優勢人羣及提升HBsAg清除率方面的潛在作用。BRII-179-002則為一項多中心、隨機、雙盲的II期概念驗證研究，主要旨在評估在PEG-IFNα治療基礎上加用BRII-179的聯合方案。 此次分析匯總了上述兩項研究的數據，以評估接受PEG-IFNα單藥或聯合elebsiran或BRII-179治療的參與者，在治療結束後HBsAg反彈的發生率、反彈幅度及其臨牀相關性。 綜合分析結果顯示，參與者停藥後的整體臨牀結局良好。數據指出，HBsAg反彈者的反彈水平均低於100 IU/mL，其中大多數反彈更低於10 IU/mL。此外，在停用NRTI後，HBV DNA反彈發生率較低，且未觀察到與停用NRTI相關的具有臨牀意義的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高。 整體而言，這些結果表明參與者在治療結束後獲得了持久的免疫學控制，進一步支持在以PEG-IFNα為基礎，並聯合新型治療手段的方案中，安全停用NRTI具有可行性。值得留意的是，分析亦發現，與24周NRTI鞏固治療期相比，較短的NRTI鞏固期(12至20周)並未增加HBsAg反彈發生率，這提示在未來的治療策略中，縮短甚至省略NRTI鞏固治療期是可行的。