石藥集團(01093)引入和鉑醫藥(02142)重症肌無力新藥「恩力達」 獲國家藥監局批准上市

石藥集團 (01093) 近日公佈一項重要進展，其附屬公司石藥集團恩必普藥業已成功從和鉑醫藥 (02142) 授權引進的巴託利單抗皮下注射液，商品名為「恩力達®」，正式獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊證書，獲準在中國市場上市。此舉標誌著該款創新藥物在中國的商業化進程邁出關鍵一步。 據瞭解，「恩力達®」獲批的適應症，是與常規藥物聯用於治療抗乙酰膽鹼受體(ACh R)抗體呈陽性的成人全身型重症肌無力(gMG)患者。全身型重症肌無力是一種罕見的自身免疫性疾病，患者的肌肉功能會受到嚴重影響，對日常生活造成極大困擾，市場對創新及有效治療方案的需求殷切。 是次「恩力達®」獲批上市，主要基於其在中國境內27家研究中心所開展的一項關鍵性III期臨牀研究，該研究取得了積極的結果，充分證明瞭藥物的療效與安全性。市場預期，隨著該藥物的成功上市，有望為廣大重症肌無力患者帶來新的治療選擇，同時亦將進一步鞏固石藥集團和和鉑醫藥在創新藥物領域的市場地位。