雲頂新耀(01952)依嘉®新增100毫克規格獲批 鞏固市場地位拓展商業化空間

雲頂新耀（01952）近日公佈，其旗下創新藥依嘉®（注射用鹽酸依拉環素）新增100mg規格，已獲中國國家藥品監督管理局正式批准。市場普遍認為，此項批准不僅深化了公司在抗菌藥物領域的產品佈局，更為其拓展商業化潛力奠定堅實基礎。 據瞭解，依嘉®是全球首個且目前唯一全合成氟環素類抗菌藥物，憑藉其廣譜抗菌、抗菌活性強、臨牀療效確切以及安全性良好等多重優勢，已被國內外多部權威指南和共識推薦，用於複雜性腹腔感染（cIAI）的經驗性治療，並作為多重耐藥菌感染治療的重要臨牀選擇。值得留意的是，依嘉®的50mg規格已於2023年在中國獲批上市，主要用於治療成人複雜性腹腔感染。 新增100mg規格的獲批，預期將進一步豐富依嘉®的臨牀應用方案，滿足更廣泛的患者需求。為確保供應穩定，雲頂新耀位於嘉善的全球生產基地已成功取得生產許可證。同時，公司正積極推進依嘉®的本地化生產進程，目前50mg劑型已順利完成工藝驗證，技術轉移工作穩步推進。 集團亦正加速旗下維適平®及星必妥®等商業化創新產品的本地化生產進程，並同步加強原料藥生產佈局，旨在持續完善從原料藥到成藥的垂直整合生產體系，提升整體供應鏈韌性與效率。依嘉®現已在全球多個主要市場取得上市許可，包括美國、歐盟、英國、新加坡以及中國香港，進一步彰顯其全球市場認可度和商業價值。