武田製藥劃時代口服藥物「奧澤悦」獲中國藥監局批准上市 全球首款用於治療1型發作性睡病

武田製藥（Takeda Pharmaceutical）旗下創新藥物奧澤悦®（通用名：奧普雷頓片，Oveporexton，研發代號TAK-861）近日取得重要進展，正式獲得中國藥品監督管理局（NMPA）批准上市。此款劃時代的口服藥物將應用於治療16歲及以上青少年與成人1型發作性睡病（NT1）。 據悉，奧澤悦是全球首款口服選擇性食慾素2型受體（OX2R）激動劑，其獨特的First-in-class（同類首創）作用機制，標誌著在NT1治療領域的一項重大突破。這一里程碑式的批準，不僅為受發作性睡病困擾的患者羣體帶來了全新的治療方案，亦為該病症的臨牀管理開啟了新篇章。 發作性睡病是一種影響全球數百萬人的慢性神經系統疾病，其主要特徵為不可控制的日間嗜睡及猝倒等症狀，嚴重影響患者的日常生活質量。奧澤悦的獲批上市，預計將能有效填補目前該領域未被滿足的巨大醫療需求。市場分析人士認為，中國NMPA率先批准此類創新藥物上市，亦突顯了中國市場在引進全球前沿醫療科技方面的積極態度，以及對創新藥物改善患者福祉的持續關注。