康寧傑瑞製藥(09966)雙抗雙載荷偶聯藥物JSKN021 IND獲CDE受理 擬啟晚期實體瘤一期臨牀

康寧傑瑞製藥(09966)今日公佈，其自主研發的創新雙抗雙載荷偶聯藥物（ADC(s)）JSKN021的新藥臨牀試驗（IND）申請，已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理。此舉標誌著JSKN021在中國市場獲準進入人體臨牀研究階段，為其後續開發奠定重要基礎。 據悉，JSKN021是一款靶向表皮生長因子受體（EGFR）及人表皮生長因子受體3（「HER3」）的創新藥物，透過同時鎖定兩個關鍵致癌靶點，旨在以多重機制精準打擊癌細胞。市場普遍關注，雙抗雙載荷偶聯藥物作為新一代抗癌療法，憑藉其獨特的雙靶向能力，有望提升治療效果並降低脱靶毒性，在腫瘤治療領域展現出巨大潛力。 根據公司規劃，集團下一步將開展JSKN021用於治療晚期惡性實體瘤的I期臨牀研究。是次一期臨牀研究旨在全面評估JSKN021在相關患者人羣中的安全性、耐受性、藥代動力學特性及初步的抗腫瘤活性。同時，研究亦將探索最大耐受劑量（MTD）及╱或推薦二期臨牀試驗劑量（RP2D），為後續更廣泛的臨牀應用提供數據支持。