君聖泰醫藥(02511)近日宣佈,其研發的2型糖尿病候選藥物HTD1801已完成兩項III期臨牀試驗,即SYMPHONY-1和SYMPHONY-2。這些試驗為了評估在不同治療背景下HTD1801的療效與安全性,並於52周研究中取得了積極結果,進一步印證了藥物的持久療效。 試驗包括在飲食和運動調整後糖尿病控制不佳的SYMPHONY-1,以及二甲雙胍幹預後糖尿病控制不佳的SYMPHONY-2,分別涉及408名和551名成年受試者,並以隨機、雙盲、安慰劑對照方式進行。主要療效目標為治療24周後的糖化血紅蛋白(HbA1c)水平變化。在此之後,所有參與者均進入28周開放標籤延長期,進一步驗證藥物的長期效益。 市場消息指,君聖泰醫藥計劃在年內向國家藥品監督管理局提出新藥上市申請,這或將為2型糖尿病患者提供新的治療選擇。根據相應的臨牀結果,HTD1801有望成為一項具重要臨牀意義的新療法,受到市場關注。 此外,近期市場整體表現平穩,但投資者仍密切留意醫藥股的動向,尤其是創新藥領域的突破進展。
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