華潤醫藥(03320)旗下莫匹羅星軟膏獲國家藥監局批准上市 拓外用皮膚產品線

華潤醫藥(03320)近日公佈，其附屬公司華潤三九醫藥所研發的莫匹羅星軟膏，已正式獲得國家藥品監督管理局的批准，獲準於內地市場上市銷售。是次獲批更被視同通過仿製藥質量與療效一致性評價，標誌著該產品在品質與療效方面與原研藥保持高度一致。 據瞭解，莫匹羅星軟膏屬於非處方藥 (OTC)，註冊分類為化學藥品4類。該藥物的主要活性成分莫匹羅星為一種廣譜抗生素，廣泛應用於治療由革蘭陽性球菌引起的各類皮膚感染。其適用症涵蓋多種原發性皮膚感染，例如膿皰病、癤腫及毛囊炎等；同時也可用於繼發性皮膚感染，包括濕疹合併感染，以及不超過10釐米×10釐米面積的淺表性創傷合併感染等。 市場分析認為，此項批文對華潤醫藥而言意義重大。此舉不僅進一步豐富了集團在外用皮膚領域的產品管線，加強其在該細分市場的競爭力，更是集團持續完善業務佈局、積極向自我診療全領域拓展的重要里程碑。