港股上市公司腦動極光(06681)近日發布公告,其開發的抑鬱症患者認知功能評估軟件,已成功獲北京市藥品監督管理局頒發第二類醫療器械註冊證。是次獲批不僅是該公司首個取得此監管機構認可的醫療器械產品,更標誌著其成為抑鬱症領域內首個獲批的認知功能評估醫療器械,為集團在精神疾病數字醫療領域奠定先發優勢。 據公司披露,該產品的臨牀試驗已於2024年9月啟動,並預計於2025年8月完成。集團強調,此註冊突破對於完善其認知障礙數字醫療產品佈局至關重要。董事會成員認為,此項成果將有助於進一步鞏固腦動極光在數字醫療領域的市場地位及競爭力。 市場分析指出,隨著全球對精神健康問題的關注度日增,以及數字醫療技術的持續創新,此類針對特定疾病的認知評估軟件獲得監管批准,預示著相關診斷與幹預模式將迎來新的發展機遇,有望為廣大患者提供更高效、精準的解決方案。
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