旺山旺水(02630)核心新藥昂偉達®港澳上市申請獲受理 拓展市場版圖

旺山旺水 (02630) 近日公佈，其自主研發的1類新藥鹽酸司美那非片（商品名：昂偉達®，研發代號：TPN171）用於治療勃起功能障礙（ED）適應症的新藥上市申請（NDA），已正式獲得香港衞生署受理。 澳門方面，有關TPN171的NDA亦早於9月30日獲澳門藥物監督管理局正式受理，顯示公司積極拓展港澳市場的決心。據公司披露，此次NDA提交主要基於一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的III期臨牀研究。研究結果顯示，TPN171在臨牀療效上表現顯著，且安全性良好，為藥物上市提供了堅實的數據支持。 投資者關注到，TPN171用於治療ED適應症已先後在中國（商品名：昂偉達®）及烏茲別克斯坦（商品名：Onvita®）獲得批准上市，意味著該藥物已具備一定的市場基礎和審批經驗。除ED適應症外，旺山旺水在藥物研發方面亦有其他進展。公司在今年9月公佈，TPN171針對阿爾茨海默病適應症的臨牀試驗申請，已獲得國家藥監局的批准，預示該藥物在未來有望探索更多潛在的治療領域，拓寬其應用前景。