勁方醫藥(02595.HK)宣佈,其研發的口服KRAS G12D抑制劑GFH375已在北京大學腫瘤醫院啟動III期臨牀試驗。該試驗以KRAS G12D突變型轉移性胰腺癌為治療對象,目前在全球口服抑制劑領域位居前列。此藥物的全球開發由勁方及其海外夥伴Verastem Oncology共同推進。 據市場消息,GFH375(中國境外稱為VS-7375)的臨牀探索包括多項單藥及聯合療法試驗,涵蓋治療晚期胰腺導管腺癌(PDAC)。值得注意的是,GFH375已取得美國FDA的快速通道資格,旨在加快治療KRAS G12D突變型PDAC患者。 這項多中心試驗將在約40個醫療機構進行,計劃招募約320名此前已接受至少一種標準治療的患者。該進展受到投資者及業界的高度關注,市場對其潛力寄予厚望。
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