石四藥集團(02005)獲中國藥監局批出注射用頭孢唑肟鈉上市許可 持續拓闊產品組合

石四藥集團(02005)公佈，集團已正式獲得中國國家藥品監督管理局的批准，變更成為抗生素「注射用頭孢唑肟鈉」（1g 及0.5g）的藥品上市許可持有人。市場分析認為，此舉標誌著石四藥集團在藥品生產及質量管理方面的實力獲得官方認可，並將進一步豐富其產品線，鞏固其在相關治療領域的市場地位。 藥品上市許可持有人（MAH）制度是中國藥品監管的重要一環，明確了持有人需對藥品的研發、生產、銷售、上市後監測等全生命週期的質量和安全承擔法律責任。是次石四藥集團獲批成為該藥品的MAH，反映集團已符合相關嚴格的監管要求，具備對藥品質量和安全負責的能力。 「注射用頭孢唑肟鈉」是一種廣譜抗生素，在臨牀上廣泛應用於治療多種由敏感菌引起的感染。其主要適應症包括由敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節感染。此外，該藥亦可用於治療由肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌引致的腦膜炎，以及單純性淋病。