歌禮製藥合作夥伴Sagimet啟動ASC40美國III期臨牀試驗 首例患者已獲給藥

港股上市公司歌禮製藥(01672)近日公佈，其戰略合作夥伴Sagimet Biosciences Inc.已成功完成地尼法司他(ASC40)關鍵性美國III期臨牀試驗AURORA的首例患者給藥。此項重要進展標誌著該藥物在治療中重度痤瘡領域的研發邁入關鍵階段。 據瞭解，AURORA試驗主要針對患有中重度痤瘡的成年人以及12歲及以上青少年羣體。該臨牀試驗的核心目標是為地尼法司他(ASC40)未來在美國提交新藥上市申請(NDA)提供堅實的數據支持，為藥物獲批上市鋪路。 市場關注，是次美國III期臨牀試驗的啟動，乃建立在歌禮製藥此前在該藥物上取得的積極III期臨牀結果，及其隨後進行的52周開放標籤擴展研究數據的基礎之上。這些前期研究成果為AURORA試驗的推進奠定了良好基礎。 根據歌禮製藥與Sagimet簽訂的獨家許可協議，歌禮製藥擁有地尼法司他(ASC40)在大中華區（包括中國內地、香港、澳門及台灣）的開發、生產及商業化權利。歌禮已從Sagimet獲得地尼法司他(ASC40)的大中華區獨家授權，進一步鞏固其在皮膚科治療領域的戰略佈局。