石藥集團(01093)「善美寧®」依達格魯肽α注射液 第二項上市申請獲國家藥監局受理

石藥集團(01093)近日宣佈，其附屬公司石藥集團百克（山東）生物製藥股份有限公司自主開發的依達格魯肽α注射液（商品名：善美寧®），已獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理其第二項上市申請。此次獲受理的適應症為成人2型糖尿病的血糖控制，標誌著該產品在糖尿病治療領域的進一步拓展。 據悉，該產品是按照治療用生物製品1類新藥進行申報，凸顯其在創新藥物研發方面的地位。成人2型糖尿病是一種全球範圍內影響數億人口的常見慢性疾病，市場對於高效且安全的血糖控制藥物需求殷切，新藥研發備受市場關注。 值得留意的是，此前「善美寧®」已有一項上市申請獲NMPA受理，該項適應症針對超重或肥胖成人的長期體重管理，並已於2025年10月獲國家藥監局受理。 市場分析普遍認為，依達格魯肽α注射液同時在糖尿病治療和體重管理這兩大潛力市場取得進展，有望為石藥集團開拓更廣闊的業務版圖，增強其在生物製藥特別是代謝疾病領域的競爭實力。此類新型生物製劑，通常屬於GLP-1受體激動劑類藥物，近年來在全球藥物市場備受矚目，因其在改善血糖水平和促進體重減輕方面的顯著臨牀效果。