百奧賽圖合作夥伴NEOK Bio雙特異性ADC獲美國FDA臨牀試驗許可 擬用於實體瘤治療

在港上市的生物科技公司百奧賽圖(02315)今日宣佈，其戰略合作夥伴NEOK Bio, Inc.（下稱NEOK Bio）已成功獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）對其在研新藥NEOK002的新藥臨牀試驗申請（IND）批准。此項批准意味著NEOK002項目取得了關鍵的里程碑進展，允許NEOK Bio在美國正式啟動人體臨牀試驗。 據悉，NEOK002是一款創新性的雙特異性抗體偶聯藥物（ADC），其設計旨在同時靶向EGFR及MUC1兩種實體瘤常見的生物標誌物，主要開發方向為實體瘤治療。受惠於IND獲批，NEOK Bio已規劃於2026年第二季度啟動NEOK002的I期臨牀試驗，並預計在2027年對外公佈初步的臨牀數據。 是次獲批的NEOK002藥物，其核心基於百奧賽圖自主開發的雙特異性抗體構建技術。該技術已於2024年對外授權予NEOK Bio，由NEOK Bio負責後續的ADC藥物開發及商業化。市場分析指出，NEOK Bio披露NEOK002採用雙靶點策略，相較於傳統僅靶向單一抗原的ADC藥物，有望在提升療效的同時，於實體瘤治療方面展現出差異化的安全優勢，因此備受業界及投資者關注。