先聲藥業(02096)自主研發ADC藥物SIM0613獲批臨牀 攜手Ipsen Pharma拓展市場

先聲藥業(02096)日前宣佈，集團自主研發的靶向LRRC15抗體偶聯藥物（ADC）注射用SIM0613，已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的藥物臨牀試驗批准通知書。這款創新藥物將啟動晚期實體瘤的臨牀試驗，標誌著先聲藥業在腫瘤治療領域的研發取得重要進展。 抗體偶聯藥物（ADC）是近年來備受業界關注的一類新型靶向治療藥物，它結合了單克隆抗體的特異性靶向能力與化學藥物的強效殺傷作用，旨在更精準地遞送藥物至癌細胞，從而提高療效並降低對正常組織的毒副作用。NMPA的臨牀試驗批准，對SIM0613的後續開發至關重要。 集團同時披露，早於2025年12月，其附屬公司江蘇先聲再明醫藥已與國際製藥公司Ipsen Pharma SAS.簽訂了一份獨家授權許可協議。根據該協議條款，江蘇先聲再明醫藥有權收取最高達10.6億美元的款項，其中包括首付款，以及在達成研發、監管及商業化里程碑後的階段性付款。此外，集團還可收取分級銷售特許權使用費，為SIM0613的未來商業化前景奠定基礎。 Ipsen Pharma SAS.為一家於Euronext上市的公司（上市代碼：IPN），並在ADR市場交易（交易代碼：IPSEY）。按照協議，Ipsen將在完成技術轉移程序後，取得SIM0613的生產權。同時，Ipsen將負責大中華區以外所有相關活動，包括一期準備活動及提交新藥臨牀試驗申請（IND）等關鍵開發環節，預期將有助於SIM0613在全球範圍內的拓展與上市進程。