勁方醫藥(02595.HK)宣佈,其研發的GFH375藥物聯合西妥昔單抗或化療的Ib/II期臨牀研究,首例患者已成功完成給藥。此研究專注於治療KRAS G12D突變型的晚期實體瘤,並在本月獲得國家藥品監督管理局的臨牀試驗批核。 研究中,GFH375作為口服KRAS G12D抑制劑,分別與西妥昔單抗及一線胰腺導管腺癌(PDAC)化療方案結合。這意味著GFH375的臨牀開發從後線治療進一步推向前線。 據市場消息指,勁方醫藥的首席醫學官汪裕表示,能推進GFH375至臨牀階段倍感鼓舞,預計其在PDAC及非小細胞肺癌(NSCLC)的治療中具有重大潛力。近期,GFH375單藥療法的突破性研究數據已在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)及世界肺癌大會(WCLC)上展示,效果優異。 值得注意的是,GFH375今年已取得美國食品藥品監督局(FDA)的快速通道資格,利於加速開發用於治療局部晚期及轉移性KRAS G12D突變型PDAC患者。今年年內,市場普遍關注該藥品在臨牀使用中的表現及潛力,將成為公司未來發展的重要推動力。
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