三葉草生物呼吸道聯合疫苗II期臨牀數據報捷 老年組展現潛力兼具良好耐受性

創新生物製藥公司三葉草生物(02197)近日宣佈,其基於自主經驗證Trimer-Tag(蛋白三聚體)技術平台研發的呼吸道聯合疫苗候選產品,在澳洲進行的II期臨牀試驗中取得積極初步數據,為疫苗的後續開發和商業化前景注入信心。 是次取得良好進展的候選產品包括SCB-1022RSV+hMPV及SCB-1033RSV+hMPV+PIV3,旨在針對呼吸道合胞病毒(RSV)、人類偏肺病毒(hMPV)及副流感病毒3型(PIV3)等多種呼吸道病原體。該II期臨牀試驗在420名60至85歲的澳洲老年人中進行,這一人羣對呼吸道感染特別易感,因此試驗結果備受市場關注。 數據顯示,受試者接種疫苗28天後,RSV及hMPV的中和抗體滴度提升約6至9倍,而PIV3中和抗體亦高出3倍。尤其令人鼓舞的是,即使在75歲及以上的年長受試者中,疫苗的抗體反應並未見減弱,同時多種抗原組合之間亦無觀察到免疫幹擾現象。此外,疫苗組(SCB-1022和SCB-1033)在接種後28天內,呼吸道感染的發生率較安慰劑組大幅降低約62%,充分展現了良好的保護潛力。 在安全性方面,試驗結果亦令人滿意,疫苗總體耐受性良好。所徵集的不良反應多為輕度且呈一過性,平均持續時間約2天,並且未報告任何與疫苗相關的嚴重不良事件。這份積極的安全性報告,進一步鞏固了市場對疫苗開發的信心。 除了臨牀數據的進展,三葉草生物亦宣佈已成功完成2,000升商業規模的生產放大,此舉有助於進一步降低後續的開發與商業化風險。公司表示,未來將繼續評估後期開發計劃,並積極尋求潛在的國際合作機會,以加快將這些重要的疫苗產品推向市場。市場普遍認為,呼吸道感染對於老年人羣體構成嚴重威脅,是次積極的臨牀試驗數據,無疑為全球疫苗研發領域帶來正面訊息,並可能吸引投資者對三葉草生物未來發展的關注。
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