健世科技(09877) 推進JensClip CE認證申請 強化國際佈局

健世科技-B宣佈，其經導管介入二尖瓣修復系統JensClip已正式遞交CE認證註冊申請，此舉標誌著公司在國際化戰略的又一重要里程碑。市場消息指，CE認證是歐盟市場的基本安全標誌，它意味著產品滿足歐洲經濟區的安全、健康及環保要求，並允許產品在歐盟市場自由流通。 健世科技在此之前亦已成功為LuX-Valve Plus產品遞交CE認證申請。JensClip專為治療重度二尖瓣反流而設計，其創新設計已獲得全球多項專利。根據最新的市場資料，JensClip的臨牀結果已於多個國際學術會議公佈，顯示出良好的長期療效。 現時，JensClip已在中國完成了國家藥品監督管理局的註冊申請並被受理，正在審評階段。同時，JensClip在國外的臨牀應用也已順利進行，預計將進一步鞏固其全球競爭力。集團表示，將積極推進產品註冊進程，加快國際市場佈局，這與近期全球對創新醫療器械需求上升的趨勢相符。如有進一步消息，將持續關注。