長風藥業(02652)I類新藥ICF004獲NMPA批出臨牀試驗申請

長風藥業(02652)宣佈，其自主研發的I類新藥ICF004吸入粉霧劑，近日已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，同意其開展臨牀試驗（IND）申請。此舉標誌著該產品向市場推出邁出關鍵一步，市場對其未來研發進度保持關注。 據悉，ICF004吸入粉霧劑主要擬用於治療間質性肺病（ILD），當中涵蓋特發性肺纖維化（IPF）及進行性肺纖維化（PPF）等多種嚴重病症。間質性肺病是一組嚴重的慢性肺部疾病，目前仍存在大量未滿足的醫療需求，因此新療法的研發備受業界關注。 集團透露，該產品的臨牀前研究結果顯示，經吸入給藥後，其在肺組織的暴露量與全身血液的暴露量呈現差異化分佈。同時，在相關臨牀前模型中亦觀察到良好的抗纖維化活性，且安全性表現理想。 不過，長風藥業強調，儘管臨牀前結果令人鼓舞，但這些仍屬初步階段數據。該產品能否在人體內轉化為確切的安全性及療效，仍有待後續臨牀試驗的進一步驗證。 集團方面表示，將持續與NMPA保持緊密溝通，並將嚴格依照監管機構的要求，積極推進ICF004的臨牀開發進程。這包括迅速啟動相關臨牀試驗、招募受試者，以及按計劃進行階段性數據讀出等工作。