長風藥業(02652)治療過敏性鼻炎噴霧劑獲國家藥監局批准啟動臨牀試驗

長風藥業(02652)今日宣佈，其自主研發的奧洛他定莫米松鼻噴霧劑，已正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的臨牀試驗申請(CTA)批准。此舉標誌著該產品在中國市場的藥物開發進程中，邁出了關鍵一步，為後續人體臨牀試驗奠定基礎。 據公司披露，該鼻噴霧劑的申請適應症，主要針對治療成人及12歲或以上青少年中重度過敏性鼻炎(AR)的相關症狀。過敏性鼻炎作為一種常見的慢性呼吸道疾病，影響全球數億人口，部分中重度患者的治療需求仍有待進一步滿足，市場潛力巨大。 長風藥業特別指出，該公司是中國首家就此類產品提交仿製藥臨牀試驗申請的本土企業，凸顯其在該治療領域的先發優勢。該藥物採納了創新的單一製劑配方，巧妙地將抗組織胺與皮質類固醇兩種常用於治療過敏性鼻炎的有效成分結合。公司期望透過此複方製劑，能為患者提供更便捷、更高效的治療方案，並有效提升患者的用藥依從性，從而改善治療效果。 市場消息指，臨牀試驗申請的獲批，對於藥物研發而言是一個重要的里程碑，代表產品具備了進入臨牀試驗階段的資格。長風藥業表示，集團將積極與國家藥品監督管理局保持緊密溝通，並將嚴格按照相關監管要求，全力推進後續的臨牀試驗活動，以期盡快將該創新療法推向市場，惠及廣大患者。