康希諾生物 (06185) 近日宣佈,其自主研發的ACYW135羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體),商品名稱為「曼海欣®」(MCV4),已正式獲得阿根廷國家藥品、食品和醫療器械管理局授予的註冊證書。此舉標誌著康希諾生物在拓展國際市場,特別是拉丁美洲地區的業務版圖上,取得了重要的進展。 據悉,曼海欣®在中國境內已獲批上市,適用於3月齡至6周歲(即83月齡)的兒童。此外,為擴大疫苗的適用人羣範圍,公司正積極推進曼海欣®針對7至59歲人羣的擴齡臨牀研究。目前,相關臨牀總結報告已完成,並正全面展開補充申請的籌備工作。 不過,康希諾生物亦提醒市場及投資者,MCV4在阿根廷的實際銷售時間及具體銷售金額,目前仍存在一定的不確定性。未來,相關銷售表現將主要根據已獲批適用人羣的市場需求而定。
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