英矽智能AI驅動創新藥Rentosertib III期臨牀試驗啟動 首例患者成功入組

英矽智能（03696）近日公佈，其核心管線中一款由人工智能（AI）驅動的候選創新藥物Rentosertib（亦稱ISM001-055/INS018_055），已在北京協和醫院成功完成III期臨牀試驗（GENESIS-IPF-3）的首例患者入組及給藥。同日，上海市肺科醫院亦完成了其在該試驗的首例患者入組，此舉標誌著該藥物在邁向上市審批的道路上取得關鍵里程碑。 是次GENESIS-IPF-3試驗旨在評估Rentosertib用於特發性肺纖維化（IPF）患者的療效與安全性。該試驗的設計為一項為期52周、前瞻性、隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照、平行分組的研究（試驗編號NCT07687459、CTR20262475），預計將在中國47家臨牀中心招募共320名受試者。主要終點為52周內用力肺活量（FVC）的年下降率；關鍵次要終點則為首次發生疾病進展事件的時間。此研究期望能透過涵蓋更大患者羣體及更長時間的治療，驗證Rentosertib是否能提供比IIa期研究更具臨牀意義的獲益。 鑑於特發性肺纖維化（IPF）作為一種嚴重的、慢性進行性、纖維化性間質性肺疾病，其現有治療方案有限，新藥研發需求迫切。Rentosertib的開發尤其引人注目，因其是業界首個驗證AI驅動新藥開發概念的里程碑式藥物，凸顯了人工智能在加速藥物發現和開發方面的巨大潛力。此前，該藥物在GENESIS-IPF IIa期臨牀試驗中已展現出良好的安全性特徵以及劑量依賴性的療效趨勢。該研究成果曾於2025年6月刊載於國際權威醫學期刊《自然－醫學》（Nature Medicine），進一步證實了其潛在價值。 市場關注，隨著AI技術在新藥研發領域的應用日趨成熟，英矽智能憑藉其獨特的AI平台，有望加速創新藥物的開發進程，為醫療領域帶來突破。此次Rentosertib進入III期臨牀試驗，對英矽智能而言，無疑是其AI藥物管線發展的重要里程碑。