翰森製藥(03692)自主研發1類新藥獲批臨牀試驗 拓陣發性睡眠性血紅蛋白尿症治療

翰森製藥 (03692) 今日宣佈,其自主研發的1類創新藥物HS-20152注射液,已獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 正式簽發的藥物臨牀試驗批准通知書。是次獲批的HS-20152注射液,擬開展用於治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症的臨牀試驗。 市場人士指出,1類新藥在中國藥品審批體系中代表具備重大創新性,通常具備全新結構、作用機制或治療用途,其研發進展對藥企而言至關重要。翰森製藥此番取得臨牀試驗批文,標誌著該藥物向商業化邁出關鍵一步,亦反映集團在創新藥研發領域的持續投入及實力。投資者普遍關注新藥研發管線的進度,因為這將直接影響公司未來的增長潛力。