健世科技 (09877) 近日公佈其核心產品LuX-Valve Plus經血管三尖瓣介入置換系統的最新臨牀試驗數據,兩項關鍵隨訪結果已於2026年美國經導管心血管學術大會 (TCT 2026) 上正式發布。公司指出,這些結果充分展現了該產品在安全性、有效性及耐久性方面的卓越表現,有望填補廣泛的臨牀需求缺口。 據瞭解,其中一項為LuX-Valve Plus多中心隨機對照臨牀試驗 (TRAVEL III) 的6個月期隨訪結果。該試驗旨在評估LuX-Valve Plus聯合最優藥物治療 (TTVR+OMT),相較於單純最優藥物治療 (OMT),在治療重度三尖瓣反流患者時的安全性與有效性。TRAVEL III的6個月數據顯示,結合LuX-Valve Plus的治療方案在臨牀獲益方面顯著優於單純藥物治療,同時手術操作成功率表現優異,且安全性事件發生率處於可控水平。 另一項公佈的數據來自LuX-Valve Plus多中心臨牀試驗 (TRAVEL II) 的2年長期隨訪結果。TRAVEL II主要聚焦於評估LuX-Valve Plus在重度三尖瓣反流患者中的長期安全性與有效性。長達兩年的隨訪數據證實,該系統在長期臨牀應用中表現出卓越的穩定性,安全性事件發生率維持在較低水平,瓣膜功能長期保持穩定,且有效性持續提升。這不僅顯著改善了患者的心臟功能,亦提升了其生活品質,為患者帶來持續性的臨牀獲益。 市場分析普遍認為,醫療器械產品的臨牀試驗數據,尤其是在國際頂級學術會議上發布的長期隨訪結果,對於其市場前景和商業化進程具有決定性影響。健世科技此番亮麗的臨牀數據,預期將有助於增強投資者對公司創新醫療技術的信心,並為其未來發展奠定堅實基礎。
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