啓明醫療-B(02500.HK)近日公佈旗下創新經導管瓣膜置換系統Cardiovalve的中期臨牀試驗成果再獲市場關注。市場消息指,TARGET研究顯示Cardiovalve在手術中的表現令人滿意,平均手術用時為58±29分鐘,最快僅需16分鐘即可完成。此外,根據三尖瓣學術聯盟(TVARC)標準,其術中成功率達到88%。而在植入組患者中,成功率更高達95%。 此次中期試驗涵蓋來自德國、西班牙、意大利、加拿大及英國等25個臨牀中心的125例患者,平均年齡為77歲。經長達12個月的臨牀隨訪,Cardiovalve的安全性與臨牀性能均良好,並且患者的生活質量顯著提升。較30天隨訪數據相比,安全性事件發生率持續維持在較低水平。 此外,持續的全球臨牀研究正不斷為Cardiovalve提供長期數據支持,這對於醫療器械的信譽和市場推廣有著關鍵意義。隨著心臟病治療需求的增長,此係統有望在相關市場進一步鞏固其地位。
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