中國生物製藥(01177)旗下庫莫西利　ASCO大會披露II期臨牀數據積極

中國生物製藥(01177)近日公佈，其附屬公司正大天晴自主研發的國家1類創新藥庫莫西利（開發代號：TQB3616，商品名：賽坦欣®），已在備受全球腫瘤醫學界關注的美國臨牀腫瘤學會（ASCO）2026年年會上，披露一項關鍵的II期臨牀研究數據。 庫莫西利作為一種潛在的CDK2/4/6抑制劑，專為針對接受CDK4/6抑制劑（CDK4/6i）治療後出現疾病進展的患者而設計。市場普遍關注該類新藥，因其有望為對現有CDK4/6i產生耐藥性的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性晚期乳腺癌患者，提供新的靶向治療選擇，以填補目前未滿足的醫療需求。 是次公佈的TQB3616-II-04研究，為一項前瞻性、多中心、單臂II期臨牀試驗。該研究旨在評估庫莫西利聯合氟維司羣，在既往接受CDK4/6抑制劑聯合內分泌治療（ET）後疾病進展的HR陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者中的療效與安全性。主要終點為獨立評審委員會（IRC）或研究者評估的確認客觀緩解率（ORR），次要終點則涵蓋無進展生存期（PFS）、臨牀獲益率（CBR）、疾病控制率（DCR）及安全性等。 研究結果顯示，庫莫西利聯合方案成功達到預設的主要終點，展現出令人鼓舞的抗腫瘤活性。在安全性方面，整體表現與既往研究結果一致，並未發現新的安全信號，表明該方案安全可控且耐受性良好。中國生物製藥指出，庫莫西利不僅具備明確的抗腫瘤活性，在耐藥背景下仍能維持較為持久的治療獲益，為該藥物未來的開發和商業化前景帶來正面預期。