亞盛醫藥耐立克在全球市場獲重大突破

亞盛醫藥（06855.HK）近日宣佈，其自主研發的1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克）在美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）獲批展開全球註冊III期臨牀試驗，這對拓展該藥歐美市場的步伐具有重要意義。 耐立克作為亞盛醫藥的核心產品，是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，主要針對費城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細胞白血病（ALL）患者。此次POLARIS-1研究將於多個國家和地區同步進行，並將在2025年美國血液學會（ASH）年會上首次公佈相關數據，市場消息指，這將進一步提升耐立克在全球市場的信譽。 目前，在中國市場，耐立克的商業化推廣由亞盛醫藥和信達生物（01801.HK）合作進行。該藥品已在國內獲批多個慢性髓性白血病（CML）耐藥領域的適應症，並被納入國家醫保藥品目錄。此外，耐立克還獲得《CSCO惡性血液病診療指南》的推薦，並被國家藥監局認可為突破性療法。 此外，亞盛醫藥曾於2024年6月14日與武田製藥簽署獨家選擇權協議。據悉，一旦武田行使選擇權，將獲得耐立克在中國大陸、香港、澳門及台灣以外地區的開發及商業化權利。 市場分析人士指出，在全球市場拓展和產品創新方面取得的成果，將有助於提升亞盛醫藥的國際競爭力，並促進其未來的發展。