北海康成(01228)罕見病藥物邁芮倍獲台灣健保支付 核准兩項適應症

北海康成(01228)近日宣佈，旗下用於治療阿拉傑裡綜合徵(ALGS)及進行性家族性肝內膽汁淤積症(PFIC)的創新藥物邁芮倍，已獲台灣健保署核准，將於2026年9月1日正式納入健保支付。此舉標誌著該藥物在台灣市場商業化佈局的重要進展。 市場消息指，邁芮倍在中國內地、香港及美國，是首個獲批治療3月齡及以上ALGS患者膽汁淤積性瘙癢的藥物。同時，其亦是歐盟與台灣地區首款獲批治療2月齡及以上ALGS患者的藥物。此外，邁芮倍於美國獲批治療12月齡及以上PFIC患者的膽汁淤積性瘙癢；而在歐盟、香港及台灣地區，獲批適用人羣為3月齡及以上。 受藥物獲批消息帶動，投資者關注邁芮倍在全球罕見病治療領域的地位。該藥物早前已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予治療ALGS及PFIC的突破性療法認定，並取得FDA、歐洲藥品管理局以及台灣食品藥物管理署針對ALGS、PFIC的孤兒藥資格認定，凸顯其在罕見病治療中的潛在價值。 公司方面認為，邁芮倍不僅是台灣地區首個獲批用於治療ALGS與PFIC的治療藥物，且兩項適應症能夠同步納入台灣健保支付，這項成果是公司在罕見病商業化佈局策略上的一項重要里程碑。