石藥集團(01093)創新藥SYS 6051獲批中國臨牀試驗 針對晚期實體瘤

石藥集團(01093)近日宣佈，其自主研發的創新藥物SYS 6051，已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局（NMPA）的臨牀試驗批准，可在中國境內開展相關臨牀研究。是次獲批的適應症為晚期實體瘤。 市場關注，此款新藥的臨牀試驗獲批，標誌著石藥集團在腫瘤治療領域的研發取得重要進展，尤其在當前全球醫藥界對抗體偶聯藥物（ADC）研發熱潮下，具備一定的戰略意義。 據集團介紹，SYS 6051是一款靶向人組織因子（TF）的抗體偶聯藥物。該藥物採用精準打擊機制，能與腫瘤細胞表面的組織因子特異性結合，隨後通過細胞內吞作用進入癌細胞內部，並釋放細胞毒素，從而達到特異性殺傷腫瘤細胞的作用，減少對正常細胞的影響。 該產品是按照治療用生物製品1類進行申報，此類別通常適用於創新性強、具有突破性治療潛力的新藥。根據集團此前進行的臨牀前研究數據顯示，SYS 6051在多種癌症模型中均展現出良好的抗腫瘤作用，未來有望在後續臨牀試驗中進一步驗證其卓越的治療效果，為晚期實體瘤患者帶來新的治療選擇。