藥捷安康自主研發新藥捷恩泰獲國家藥監局附條件批准上市 股價曾飆近三成

生物科技公司藥捷安康（02617）宣佈，其自主研發的1類新藥捷恩泰®（替恩戈替尼片）已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）附條件批准上市。受此消息帶動，藥捷安康股價今日早盤表現活躍，一度急升近29%至14.87元，其後升幅有所收窄至約6.16%。 公司方面表示，捷恩泰®此次獲批，旨在用於治療既往接受過系統性治療及FGFR抑制劑治療，且具有成纖維細胞生長因子受體(FGFR)2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者。膽管癌是一種預後較差且治療選擇有限的惡性腫瘤，市場普遍認為，此類創新藥物的獲批，有望為相關患者羣體帶來新的治療方案。 據瞭解，捷恩泰®此前曾獲NMPA納入優先審評及突破性治療品種，顯示其在未滿足的臨牀需求方面具有潛力。本次附條件批准上市的基礎，源於一項在中國開展的多中心、開放性、單臂、II期關鍵性臨牀試驗結果。對於藥捷安康而言，此項批准標誌著其在創新藥物研發領域的重要進展，亦為公司產品的商業化前景奠定基礎，受到投資者關注。