瑞科生物(02179)日前宣佈,其自主研發的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610已順利完成III期臨牀試驗,並已取得該研究的臨牀試驗總結報告。有關臨牀試驗的登記號為CTR20243742。 集團指出,REC610是一款採用水痘-帶狀皰疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)糖蛋白E(gE)蛋白作為抗原的疫苗,並搭載了公司自主開發的新型佐劑BFA01。據瞭解,BFA01的主要作用是促進高水平gE特異性CD4+ T細胞及抗體的產生,以增強疫苗的免疫原性。 REC610適用於40歲及以上成人預防帶狀皰疹。市場分析認為,若REC610未來能成功獲批上市,將有望為國內廣大接種人羣提供額外的選擇,對滿足中國在帶狀皰疹預防領域的臨牀需求具有重要意義。 根據已披露的總結報告及現有資訊,是次臨牀研究已按照研究方案有效實施並告完成,REC610在研究中整體安全性與免疫原性均表現良好。
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