同源康醫藥(02410)新藥上市申請在內地獲受理

同源康醫藥-B (02410) 宣佈，其1類創新藥物甲磺酸艾多替尼片 (TY-9591片) 的新藥上市申請 (NDA) 已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心 (CDE) 接受。該藥物針對EGFR外顯子19缺失 (19DEL) 或外顯子21 (L858R) 置換突變，並伴有中樞神經系統 (CNS) 轉移的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 成人患者，作一線治療。 市場消息指，同源康醫藥近來在創新藥物研發領域持續投入大量資源，尤其是針對癌症治療的精準醫療方面，有顯著進展。此外，近期中國藥品監管政策有所放寬，有望加快創新藥物的審批流程，吸引更多企業加速申報進程。 投資者關注的是，該公司藉此創新藥物，有望在競爭激烈的醫藥市場中搶佔更多份額，尤其是考慮到目前全球對於精準醫療的需求不斷增加。