莫德納mRNA流感疫苗獲美FDA批准 標誌全球首款常規商業化mRNA流感疫苗面世

疫苗開發商莫德納（Moderna）於8月5日宣佈，其季節性流感疫苗mFLUSIVA®（mRNA-1010）已獲美國食品及藥物管理局（FDA）批准，適用於50歲及以上成人。此項批准意義重大，不僅是全球首款商業化常規mRNA流感疫苗，更標誌著mRNA技術在應對季節性疾病方面邁出關鍵一步。 據悉，mFLUSIVA®（mRNA-1010）是一款四價mRNA流感疫苗，設計旨在覆蓋多種主要的流感毒株，包括甲型流感病毒的A/H1N1和A/H3N2亞型，以及兩種乙型流感毒株。其獨特之處在於採用信使核糖核酸（mRNA）技術，這項創新技術在近年來，尤其是在新冠疫情期間，展現出快速開發及高效應對病毒變異的潛力，備受全球醫藥界及投資者關注。 分析人士指出，莫德納此次獲批的流感疫苗，有望為傳統流感疫苗市場帶來變革。過去流感疫苗的生產週期長，且需預測流行毒株，而mRNA技術或能提供更靈活、更快速的生產方案，提高疫苗的匹配度和保護力。這項突破性進展，預期將推動mRNA平台在更廣泛的傳染病預防領域的應用和發展。