博安生物(06955)創新腫瘤藥BA1203獲國家藥監局受理臨牀試驗申請

博安生物(06955)昨日公佈，公司自主研發的PD-1/IL-2抗體細胞因子前藥BA1203，其新藥臨牀試驗申請(IND)已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理。市場關注此舉標誌著BA1203向臨牀開發邁出重要一步，為未來潛在的市場化奠定基礎。 BA1203被定位為博安生物新一代腫瘤免疫(IO)候選藥物，主要擬開發用於治療多種實體瘤。此類藥物在當前腫瘤治療領域中備受矚目，有望透過多重機制提升療效並降低毒副作用，具有廣闊的應用前景。 根據公司提供的臨牀前研究數據，BA1203在藥理機制上展現出獨特優勢。具體而言，它在PD-1靶點結合、免疫通路阻斷以及腫瘤微環境免疫激活方面呈現差異化特徵。尤其值得注意的是，在多個對現有PD-1/PD-L1抑制劑響應不佳或無響應的腫瘤模型中，BA1203均顯示出優異的抗腫瘤活性。在安全性方面，該藥物在有效增強腫瘤局部免疫激活的同時，外周毒性相對較低，這對於提升患者依從性及治療安全性具有重要意義。 博安生物強調，BA1203是公司在下一代IO治療領域的關鍵戰略佈局之一。公司將加快推進BA1203的臨牀開發進程，並計劃深入探索其作為單藥療法及聯合療法在不同適應症中的開發路徑，以持續驗證其差異化的治療潛力及市場價值。