康希諾生物24價肺炎球菌疫苗完成首例受試者入組 邁向市場新里程

康希諾生物（06185）近日宣佈，其自主研發的24價肺炎球菌多糖結合疫苗（CRM197╱破傷風類毒素）（PCV24）已正式啟動I/II期臨牀試驗，並順利完成首例受試者入組。此舉標誌著該款創新疫苗的研發進程邁出重要一步，市場對其未來發展寄予厚望。 據公司披露，PCV24的I/II期臨牀試驗旨在評估其在2月齡（最小6周）及以上人羣中接種的安全性與免疫原性。該疫苗已於2026年1月獲得中國國家藥品監督管理局的臨牀試驗批准，為本次試驗的開展奠定基礎。 業界分析指出，肺炎球菌疫苗對於預防由肺炎球菌引起的侵襲性疾病至關重要，尤其是針對嬰幼兒及老年人等高危羣體。目前市場上的肺炎球菌疫苗主要涵蓋13價或更少價型。康希諾生物的PCV24作為一款24價疫苗，其潛在優勢在於能覆蓋更廣泛的血清型，有望提供更全面的保護。值得注意的是，截至公告披露日，國內外市場上尚未有24價肺炎球菌多糖結合疫苗上市，這使得PCV24若成功上市，有望填補市場空白，具備「首創」潛力，其研發進度一直備受業界關注。 此外，康希諾生物的另一款肺炎球菌疫苗產品——13價肺炎球菌多糖結合疫苗（CRM197╱破傷風類毒素）（商品名稱：優佩欣®）亦傳來進展。該產品已於2025年6月獲得國家藥監局的新藥上市申請批准。PCV24的推進，被視為公司在肺炎產品組合上的進一步戰略佈局，旨在鞏固並擴大其在疫苗領域的市場份額。